Программное обеспечение testo Saveris 21 CFR Part 11 Edition — Многопользовательская лицензия (0572 0182)

Доставка с удалённого склада в Иркутске

Оплата банковским переводом

В наличии

Производитель: Testo
Госреестр: Нет

Описание

Производитель: Testo, Германия

ПО CFR полностью отвечает требованиям FDA 21 CFR Part 11 и подходит для валидации системы. Соответствие подтверждено Фраунгоферовским институтом экспериментального программного обеспечения. Тестирование проводилось согласно требованиям Надлежащей практики автоматизированного производства (GAMP): включая соответствие 21 CFR Part 11, электронной документации и электронным подписям. Таким образом, ПО идеально подходит для использования в фармацевтическом секторе.

ПО может быть установлено на несколько компьютеров (многопользовательская лицензия) и предлагает целый ряд дополнительных функций, помимо функций версии Professional Edition:

  • Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (для валидации системы)
  • Электронные подписи
  • Назначение прав доступа в соответствии с 3 уровнями пользователей
  • Контрольный журнал для отслеживания деятельности пользователей

Помимо программного обеспечения Вы получаете документацию, которая поможет Вам в проведении валидации согласно требованиям GAMP5.

В том числе:

  1. Ориентированные на заказчиков шаблоны для анализа рисков
  2. Индивидуальные шаблоны для:
    • комплексного плана валидации
    • спецификаций по валидации

ПО testo Saveris 21 CFR Part 11, вкл. Ethernet кабель (База – ПК) и руководство пользователя, а также сертификат 21 CFR Part 11 и документация по проведению валидации.

Особенности:

  • Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (для валидации системы)
  • Электронные подписи
  • Назначение прав доступа в соответствии с 3 уровнями пользователей

 

0 шт.
р.